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Biosimilares: el reto está en extrapolar datos clínicos para otras indicaciones

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Biosimilares: el reto está en extrapolar datos clínicos para otras indicaciones

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) celebra este miércoles una jornada en su sede de Madrid sobre medicamentos biosimilares. Belén Crespo, directora de la Aemps, ha reconocido al inicio del acto que su elevado coste puede ser un problema de acceso. No ve «mayores problemas» en su implantación en España y ha hablado de un desarrollo lógico, algo que «difiere con otros países, en los que la situación no es comparable».

El problema principal, ha admitido, es extrapolar los datos clínicos obtenidos para las indicaciones: «Hay que explicarlo muy bien a los profesionales». Con el primer biosimilar de rituximab aprobado, el pasado febrero, «es momento de fortalecer explicaciones y explicar los criterios que la Agencia utiliza para ampliar indicaciones».

Fuente: Correo Farmacéutico

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