Inicio / Noticias de Biosimilares / EGA Brochure

EGA Brochure

0 / 5 (0 votos)
EGA Brochure

Los primeros cinco medicamentos biosimilares recibieron la correspondiente autorización para su uso en Europa en 2006 y 2007. Esta breve guía pretende servir de fuente de referencia para aquellos que precisen entender cuáles son estos nuevos medicamentos; por qué revisten cada vez más importancia; las ventajas que reportan y las preguntas planteadas por este tipo emergente de medicamento vital.

Será especialmente útil para:

  • Pacientes y Grupos de Defensa de los Pacientes
  • Profesionales sanitarios, clínicos y prescriptores
  • Farmacéuticos hospitalarios y minoristas
  • Personas responsables de financiación dentro del ámbito sanitario y de la salud a nivel regional o nacional
  • Autoridades reguladoras de precios y de los reembolsos con competencia a nivel nacional Políticos y asesores
  • Responsables políticos

Este manual aporta los antecedentes necesarios en relación con la aparición de medicamentos biosimilares, así como los beneficios económicos clínicos y sanitarios que ofrece a los pacientes y a los profesionales sanitarios.

Describe la ciencia y tecnología subyacentes a los medicamentos biosimilares; cómo se elaboran y regulan, y también trata las cuestiones que se ciernen alrededor de los mismos, es decir:

  • terminología
  • calidad, seguridad y eficacia comparabilidad
  • ensayos no clínicos y ensayos clínicos
  • farmacovigilancia inmunogenicidad
  • acceso a medicamentos identificación y trazabilidad intercambiabilidad y sustitución

El manual se centra en la situación vigente en la Unión Europea (UE) y concluye con un resumen de los desarrollos que probablemente se produzcan en un futuro próximo. Al final del manual se incluye asimismo un glosario de términos, que aparecen destacados en negrita en el texto, y una lista de acrónimos o abreviaturas.

Comentarios

Para dejar un comentario antes debes iniciar sesión:

¿No tienes una cuenta?

Regístrate a través de éste enlace.